Certificação de Produtos

 

 

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A certificação compulsória de produtos é uma exigência do Órgão Regulador responsável pelo segmento de atuação, podendo ser necessário inclusive, a certificação por mais de um órgão para o mesmo produto, dependendo de suas aplicações, funcionalidades e indicações de uso.

Nossos serviços atendem aos diversos órgãos regulamentadores, como INMETRO, ANVISA, ANATEL e outros, os quais incluem e não se delimitam a:

• Identificação do conjunto de legislações e/ou normas vigentes
• Estruturação do projeto regulatório e/ou normativo
• Orientações para a adequação e atendimento pleno às exigências
• Realização e/ou acompanhamento do processo no Órgão regulamentador
• Parecer prévio sobre o cumprimento dos requisitos do produto, antes do ensaio a ser realizado
• Auditorias prévias de produto e processo
• Acompanhamento das auditorias de sistema/produto frente ao Órgão
• Seleção de Organismo Certificador de Produto (OCP) e Laboratório Acreditado
• Avaliação do Plano de Amostragem
• Acompanhamento da amostragem realizada pelo OCP
• Diligência dos ensaios laboratoriais
• Análise Crítica dos resultados dos ensaios/auditorias
• Estruturação de Planos de ação para não conformidades.

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