Visão Geral - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos - RDC 16 Ver maior

Visão Geral - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos - RDC 16

FTT 004-27-02

Objetivo do curso: Proporcionar uma visão técnica geral dos requisitos regulamentares da RDC 16:2013 - ANVISA, possibilitando ilustração de sua aplicação

Local: In company

Modalidade: Online/Ao vivo - Presencial

Coordenação: Adriana Santos

Carga horária: 08h

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Objetivos

  • Proporcionar uma visão técnica geral dos requisitos regulamentares da RDC 16:2013 - ANVISA, possibilitando ilustração de sua aplicação;
  • Auxiliar na capacitação para atendimento das exigências dos requisitos da RDC 16:2013 - ANVISA;
  • Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas de fabricação, armazenamento, distribuição e transporte de produtos médicos.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Gestão da Qualidade para produtos médicos, conforme a RDC 16/2013 - ANVISA, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

Conteúdo programático

  • Capítulo 1 – Disposições Gerais
  • Capítulo 2 – Requisitos do Sistema da Qualidade
  • Capítulo 3 – Documentos e Registros da Qualidade
  • Capítulo 4 – Controle de projeto e Registro Mestre de Produto (RMP)
  • Capítulo 5 – Controle de processos e Produção
  • Capítulo 6 – Manuseio, armazenamento, distribuição e rastreabilidade
  • Capítulo 7 – Ações Corretivas e Preventivas
  • Capítulo 8 – Instalação e Assistência técnica
  • Capítulo 9 – Técnicas de Estatísticas
  • Estudos de casos e exercícios.

Material fornecido

  • Apostila com o conteúdo do treinamento;
  • Certificado de participação.

Carga Horária

  • 08 Horas.