Visão geral - ABNT NBR ISO 13485:2016

Objetivos

• Proporcionar uma visão geral dos requisitos normativos da ABNT NBR ISO 13485:2016 - Sistemas de Gestão da Qualidade;
• Capacitar na adequação das exigências dos requisitos da ABNT NBR ISO 13485:2016;
• Apresentar cenários reais para ilustração de sua aplicação prática;
• Demonstrar as particularidades desta norma e possibilidade de integração a outros Sistemas de Gestão.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ABNT NBR ISO 13485:2016.

Este treinamento é recomendável à fabricantes, importadores e fornecedores de Dispositivos Médicos

Conteúdo programático

•       Prefácio
•       Introdução
•       Capítulo 01. Escopo
•       Capítulo 02. Referência Normativa
•       Capítulo 03. Termos e Definições
•       Capítulo 04. Sistema de Gestão da Qualidade
•       Capítulo 05. Responsabilidade da Direção
•       Capítulo 06. Gestão de Recursos
•       Capítulo 07. Realização de Produto
•       Capítulo 08. Medição, Análise e Melhoria

Material fornecido

•  Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

Carga Horária

• 08 Horas.