Visão geral - RDC 665:2022

Objetivos

• Fornecer uma visão geral dos requisitos regulamentares da RDC 665/2022 - ANVISA, possibilitando a comparação com  regulamentação anterior (RDC 16/2013);
• Capacitar na adequação das exigências dos requisitos da RDC 665/2022 - ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas de fabricação, importação, distribuição, armazenamento e transporte de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Qualidade para produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, conforme a RDC 665/2022 - ANVISA, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados

Conteúdo programático

•       Capítulo 01. Disposições Iniciais
•       Capítulo 02. Requisitos gerais do Sistema da Qualidade
•       Capítulo 03. Documentos e Registros da Qualidade
•       Capítulo 04. Controle de projeto e Registro Mestre de Produto (RMP)
•       Capítulo 05. Controles de processos e produção
•       Capítulo 06. Manuseio, armazenamento, distribuição e rastreabilidade
•       Capítulo 07. Ações Corretivas e Preventivas
•       Capítulo 08. Instalação e Assistência técnica
•       Capítulo 09. Técnicas de Estatísticas
•       Capítulo 10. Disposições Finais

Material fornecido

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total

Carga Horária

• 08 Horas.