Interpretação e aplicação prática - ISO 15189-2015

Objetivos

• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Acreditação de Laboratórios Clínicos;
• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ABNT NBR ISO 15189:2015, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Demonstrar as principais alterações da versão 2008 para a 2015;
• Capacitar na implementação / adequação das exigências dos requisitos do modelo internacional de Requisitos de qualidade e competência para Laboratórios Clínicos - ABNT NBR ISO 15189:2015.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Requisitos de qualidade e competência para Laboratórios Clínicos, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ABNT NBR ISO 15189:2015.

Conteúdo programático

Parte 1 - Nivelamento de conhecimento e conceitos em Gestão da Qualidade para Laboratórios Clínicos

• Termos e definições - Acreditação de Laboratórios Clínicos;
• O Ciclo PDCA - A base da norma ABNT NBR ISO 15189:2015;
• As principais mudanças da ABNT NBR ISO 15189 Revisão 2015;
• Os benefícios de um Sistema de gestão da qualidade focado em requisitos de qualidade e competência.

Parte 2 - Interpretação dos requisitos da ABNT NBR ISO 15189:2015

• Prefácio Nacional
• 0. Introdução
• 1. Escopo
• 2. Referências Normativas
• 3. Termos e Definições
• 4. Requisitos da Direção
• 4.1. Organização e responsabilidade da direção
• 4.2. Sistema de gestão da qualidade
• 4.3. Controle de documentos
• 4.4. Contratos de serviço
• 4.5. Exames realizados por laboratório de apoio
• 4.6. Suprimentos e serviços externos
• 4.7. Serviços de consultoria
• 4.8. Tratamento de reclamações
• 4.9. Identificação e controle de não conformidades
• 4.10. Ação corretiva
• 4.11. Ação preventiva
• 4.12. Melhoria contínua
• 4.13. Controle de registros
• 4.14. Avaliação e auditorias
• 4.15. Análise crítica pela direção
• 5. Requisitos Técnicos
• 5.1. Pessoal
• 5.2. Acomodações e condições ambientais
• 5.3. Equipamentos, reagentes e materiais de consumo do laboratório
• 5.4. Processos pré-analíticos
• 5.5. Processos analíticos
• 5.6. Garantia da qualidade de resultados de exames
• 5.7. Processos pós-analíticos
• 5.8. Emissão de laudos
• 5.9. Liberação de resultados
• 5.10. Gerenciamento de informações laboratoriais
• Estudos de casos e exercícios.

Material fornecido

• Apostila com o conteúdo do treinamento;
• Certificado de participação.

Carga Horária

• 16 Horas.