Laboratórios Clínicos - Requisitos de qualidade e competência ABNT NBR ISO 15189:2015 Ver maior

Interpretação e aplicação prática - ISO 15189-2015

FTT 007-01-03

Objetivo do curso: Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Acreditação de Laboratórios Clínicos

Local: In company 

Modalidade: Online/Ao vivo - Presencial

Coordenação: Adriana Santos

Carga horária: 16h

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Objetivos

  • Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Acreditação de Laboratórios Clínicos;
  • Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ABNT NBR ISO 15189:2015, possibilitando ilustração de sua aplicação;
  • Demonstrar as principais alterações da versão 2008 para a 2015;
  • Capacitar na implementação / adequação das exigências dos requisitos do modelo internacional de Requisitos de qualidade e competência para Laboratórios Clínicos - ABNT NBR ISO 15189:2015.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Requisitos de qualidade e competência para Laboratórios Clínicos, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ABNT NBR ISO 15189:2015.

Conteúdo programático

Parte 1 - Nivelamento de conhecimento e conceitos em Gestão da Qualidade para Laboratórios Clínicos

  • Termos e definições - Acreditação de Laboratórios Clínicos;
  • O Ciclo PDCA - A base da norma ABNT NBR ISO 15189:2015;
  • As principais mudanças da ABNT NBR ISO 15189 Revisão 2015;
  • Os benefícios de um Sistema de gestão da qualidade focado em requisitos de qualidade e competência.

Parte 2 - Interpretação dos requisitos da ABNT NBR ISO 15189:2015

  • Prefácio Nacional
  • 0. Introdução
  • 1. Escopo
  • 2. Referências Normativas
  • 3. Termos e Definições
  • 4. Requisitos da Direção
  • 4.1. Organização e responsabilidade da direção
  • 4.2. Sistema de gestão da qualidade
  • 4.3. Controle de documentos
  • 4.4. Contratos de serviço
  • 4.5. Exames realizados por laboratório de apoio
  • 4.6. Suprimentos e serviços externos
  • 4.7. Serviços de consultoria
  • 4.8. Tratamento de reclamações
  • 4.9. Identificação e controle de não conformidades
  • 4.10. Ação corretiva
  • 4.11. Ação preventiva
  • 4.12. Melhoria contínua
  • 4.13. Controle de registros
  • 4.14. Avaliação e auditorias
  • 4.15. Análise crítica pela direção
  • 5. Requisitos Técnicos
  • 5.1. Pessoal
  • 5.2. Acomodações e condições ambientais
  • 5.3. Equipamentos, reagentes e materiais de consumo do laboratório
  • 5.4. Processos pré-analíticos
  • 5.5. Processos analíticos
  • 5.6. Garantia da qualidade de resultados de exames
  • 5.7. Processos pós-analíticos
  • 5.8. Emissão de laudos
  • 5.9. Liberação de resultados
  • 5.10. Gerenciamento de informações laboratoriais
  • Estudos de casos e exercícios.

Material fornecido

  • Apostila com o conteúdo do treinamento;
  • Certificado de participação.

Carga Horária

  • 16 Horas.