Dispositivos médicos usados e recondicionados- RDC 579/2021

Objetivos

• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 579/2021 - ANVISA, possibilitando a ilustração de sua aplicação prática;
• Capacitar na implementação e/ou adequação das exigências dos requisitos da RDC 579/2021 - ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais para importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Qualidade para produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, conforme a RDC 579/2021 - ANVISA, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

Conteúdo programático

•       Capítulo 1 - Disposições Iniciais
•       Seção I - Objetivo
•       Seção II - Abrangência
•       Seção III - Definições
•       Capítulo 2 - Proibições
•       Capítulo 3 - Comercialização e Doação dos Equipamentos usados
•       Capítulo 4 - Laudo Técnico para comercialização e doação dos Equipamentos usados
•       Capítulo 5 - Recondicionamento dos Equipamentos
•       Capítulo 6 - Uso após o vencimento da Regularização
•       Capítulo 7 - Disposições Finais e transitórias
•       Estudo de casos e exercícios.

Material fornecido

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total

Carga Horária

• 08 Horas.