Interpretação e aplicação prática - ISO 22716-2007

Objetivos

• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos de Boas práticas de fabricação - Cosméticos;
• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ISO 22716:2007, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Capacitar na melhoria e/ou adequação das exigências dos requisitos do modelo internacional de Boas práticas de fabricação - ISO 22716:2007.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Sistema de Boas práticas de fabricação para o segmento de Cosméticos, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ISO 22716:2007.

Conteúdo programático

• 1 Escopo;
• 2 Termos e definições;
• 3 Pessoal
• 3.1 Principal;
• 3.2 Organização:
• 3.3 Principais autoridades e responsabilidades:
• 3.4 Treinamento:
• 3.5 Pessoal da higiene e saúde:
• 3.6 Visitantes e pessoal destreinado.
• 4 Premissas
• 4.1 Principal;
• 4.2 Tipos de áreas;
• 4.3 Espaço;
• 4.4 Chão, parede, teto e janela;
• 4.5 Instalações de lavagem de banheiro;
• 4.6 Ventilação;
• 4.7 Tubulação, encanamento e ralos;
• 4.8 Limpeza e sanitização;
• 4.9 Manutenção;
• 4.10 Consumíveis;
• 4.11 Controle de pragas.
• 5 Equipamentos
• 5.1 Princípios;
• 5.2 Designer de equipamentos;
• 5.3 Instalação;
• 5.4 Calibração;
• 5.5 Limpeza e sanitização;
• 5.6 Manutenção;
• 5.7 Consumíveis;
• 5.8 Autorizações;
• 5.9 Sistemas de Back-up
• 6 Matéria prima e materiais de embalagem
• 6.1 Princípios;
• 6.2 Aquisições;
• 6.3 Recebimento;
• 6.4 Identificação e condição;
• 6.5 Lançamento;
• 6.6 Armazenamento;
• 6.7 Reavaliação;
• 6.8 Qualidade da água usada na produção.
• 7 Produção
• 7.1 Princípios;
• 7.2 Operação de fabricação;
• 7.3 Embalagem:
• 8 Produtos acabados
• 8.1 Princípios;
• 8.2 Lançamentos;
• 8.3 Armazenamento;
• 8.4 Carregamento;
• 8.5 Devoluções.
• 9 Controle de qualidade laboratorial
• 9.1 Princípios;
• 9.2 Métodos de teste;
• 9.3 Critérios de aceitação;
• 9.4 Resultados;
• 9.5 Resultados fora de especificação;
• 9.6 Reagentes, soluções, materiais de referência, meios de cultura;
• 9.7 Amostras;
• 9.8 Amostra de retenção.
• 10 Tratamento do produto fora de especificação
• 10.1 Rejeição de produtos acabados, produtos em processamento, matéria prima e materiais de embalagem;
• 10.2 Reprocessamento de produtos acabados, e produtos em processamento;
• 11 Sobras
• 11.1 Princípios;
• 11.2 Tipos de sobras;
• 11.3 Fluxos;
• 11.4 Armazenamento;
• 11.5 Disposição final.
• 12 Terceirização
• 12.1 Princípios;
• 12.2 Tipos de terceirização;
• 12.3 Contratante;
• 12.4 Contratado.
• 13 Desvios
• 14 Reclamações e recalls
• 14.1 Princípios;
• 14.2 Reclamações de produtos;
• 14.3 Recall de produtos;
• 15 Controle de mudanças
• 16 Auditoria interna
• 16.1 Princípios;
• 16.2 Abordagem;
• 16.3 Follow-up;
• 17 Documentação
• 17.1 Princípios;
• 17.2 Tipos de documentos;
• 17.3 Elaboração, aprovação e distribuição;
• 17.4 Revisão;
• 17.5 Arquivamento.
• Exercícios e Estudo de Caso

Material fornecido

• Apostila com o conteúdo do treinamento;
• Conteúdo normativo em português;
• Certificado de participação.

Carga Horária

• 16 Horas.