Visão geral para aplicação e auditoria interna - ABNT NBR ISO 13485:2016

Objetivo

• Fornecer uma visão geral dos requisitos normativos da ABNT NBR ISO 13485:2016, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Capacitar na melhoria e/ou adequação das exigências dos requisitos do modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade - ABNT NBR ISO 13485:2016.
• Preparar os profissionais para planejarem, programarem e realizarem ou receberem auditorias;
• Orientar na preparação, realização e relato das constatações coletadas durante a auditoria.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ABNT NBR ISO 13485:2016

Conteúdo programático

•       Prefácio
•       Introdução
•       Capítulo 01. Escopo
•       Capítulo 02. Referência Normativa
•       Capítulo 03. Termos e Definições
•       Capítulo 04. Sistema de Gestão da Qualidade
•       Capítulo 05. Responsabilidade da Direção
•       Capítulo 06. Gestão de Recursos
•       Capítulo 07. Realização de Produto
•       Capítulo 08. Medição, Análise e Melhoria
•       Programa de auditoria
•       Plano de auditoria
•       Realização da auditoria
•       Relatório da auditoria

Material fornecido

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

Carga Horária

• 16 Horas.