Interpretação e aplicação prática - RDC 430/2020

Objetivos

• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos e fundamentos da Gestão da Qualidade;
• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 430/2020 - ANVISA, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Capacitar na adequação das exigências dos requisitos da RDC 430/2020 - ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte de medicamentos.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Qualidade para medicamentos, conforme a RDC 430/2020 - ANVISA, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados

Conteúdo programático

•       Capítulo 1 - Disposições Preliminares
•       Seção I - Objetivo
•       Seção II - Abrangência
•       Seção III - Definições
•       Capítulo 2 - Disposições Gerais
•       Capítulo 3 - Distribuição, Armazenagem e Transporte
•       Seção I - Organização e Administração
•       Seção II - Pessoal
•       Seção III - Sistema de Gestão da Qualidade
•       Subseção I - Documentação
•       Subseção II - Reclamações
•       Subseção III - Recolhimento
•       Subseção IV - Devoluções
•       Subseção V - Autoinspeções
•       Subseção VI - Qualificações e Validações
•       Seção IV - Instalações de armazenagem
•       Seção V - Armazenagem
•       Seção VI - Recebimento e da Expedição
•       Seção VII - Transporte e Armazenagem em Trânsito
•       Seção VIII - Terceirização
•       Seção IX - Medicamentos Termolábeis
•       Capítulo 4 - Disposições Finais
•       Estudos de casos e exercícios.

Material fornecido

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

Carga Horária

• 16 Horas.